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烧伤整形外科顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

供稿:整形美容外科 付聪、毕见海 发布时间:2019/11/7 13:24:08
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  近日,国家药监局公示了2019年度新批准的药物临床试验(GCP)机构,烧伤整形外科顺利通过国家药物临床试验机构资格认定。

  药物临床试验机构在药物临床试验的质量管理中起着关键作用,专业科室是实施临床试验项目的主体 ,拥有一支高水平的临床研究团队是试验成功的关键。山东省立医院烧伤整形科成立于1976年,是山东省首个烧伤整形专业科室。目前山东省立医院烧伤整形科由烧伤和创面修复病房、整形美容病房、激光美容中心、烧伤整形美容门诊等构成,拥有100余张床位。一直以来,山东省立医院烧伤整形科在婴幼儿血管瘤及脉管畸形的药物临床治疗和机制研究上均取得了较大进展,其中就普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的疗效评估、安全评价等方面进行了多项临床及基础研究,并发表多篇学术论文。山东省立医院烧伤整形科将继续以循证医学为基础,进一步加强药物临床试验机构建设,严格执行药物临床试验的组织管理和质量控制。

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