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药物临床试验工作推进会召开

来源:试验机构办 王梅 发布时间:2022-07-29 字数:624

  为规范开展药物临床试验,提升临床试验质量,6月14日下午,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)在仁和楼第一会议室召开药物临床试验工作推进会。医院党委委员、副院长、药物临床试验机构副主任王荣,机构办主任沈承武及机构办工作人员,全院药物临床试验备案专业负责人、研究者和研究护士共60余人参会。会议由机构办主任沈承武主持。

  王荣副院长对我院近年来药物临床试验工作进行了简要回顾和总结。他指出,研究者是保证临床研究质量的核心,要切实增强临床试验责任心,提高对临床试验项目重视程度,加强试验方案和GCP等相关法规培训,把控临床试验各个环节,以严谨、严格、认真、负责的工作态度开展临床试验。

  风湿免疫科孙红胜主任和皮肤科党宁宁主任分享了作为专业负责人和主要研究者开展临床试验工作的心得。他们从药物临床试验质量管理、受试者招募等不同角度,结合自身在临床试验实践、管理中的经验,倾囊传授。授课过程精彩、生动,内容紧扣主题。机构办王梅对现场监督检查流程及标准进行了详细阐述,各专业对标开展自查工作。随后,参会人员进行了热烈提问及讨论,均表示收获颇丰、受益匪浅,不仅深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求,而且提高GCP意识,为今后规范、高质量开展药物临床试验奠定良好的基础。

  沈承武主任对此次会议进行总结,进一步明确了药物临床试验工作的重要性,要求研究者开展临床试验工作严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,做好每一项临床试验,认真细致开展迎检工作。