近日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》，山东省立医院重症医学专业、烧伤整形专业、肿瘤专业、感染专业、小儿内分泌专业、心血管专业、皮肤专业(皮肤病、性传播疾病)7个专业获批国家药物临床试验资格。目前，山东省立医院共有17个专业获批国家药物临床试验资格。

　　为促进医院“国家区域医疗中心”建设，提高科研水平，加快国家药物临床试验机构的发展，争取更多的专业通过资格认定，医院高度重视资格认定工作，医院药物临床试验机构(以下简称“机构”)于2017年7月递交新专业资格认定申请，2018年1月接到受理通知书。此前，医院已有呼吸、消化、血液、神经内科、泌尿、妇产、眼科、内分泌、肾病、风湿免疫10个专业获批国家药物临床试验资格。

　　机构办公室多次举办GCP培训并考核，到各申报专业进行现场检查和指导。各申报专业积极、认真准备，克服困难，在对GCP的理解和药物临床试验的管理制度、SOP的掌握上狠下功夫，最终现场检查发挥得到评审专家的好评。