3月22日至24日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组到我院对山东省临床检验中心质量管理体系进行现场评审。经过三天严格细致地评审和现场考核，评审组专家组一致认为山东省临床检验中心质量管理体系和技术能力满足《能力验证提供者认可准则》（ISO/IEC 17043）要求，顺利通过现场评审。

　　山东省临床检验中心于1985年经省编办批复后由原山东省卫生厅批准成立，与省立医院检验科（现省立医院临床医学检验部）合署办公，2010年经原山东省卫生厅批复同意设置山东省临床检验质量控制中心，与山东省临床检验中心合署办公，负责全省临床检验质量控制，相关规范与标注的制订，对全省质控工作进行技术指导和监督检查等工作。山东省临床检验中心自1986年开展临床生化室间质评以来，目前组织开展26个EQA计划，1个室间质量调查计划，共计涵盖139项临床检验项目，各专业参评实验室总数达到1365个，基本覆盖全省二级以上(含二级）医疗机构临床实验室。能力验证计划是临床实验室重要的质量监督和改进手段，也是临床实验室间检验结果互认的重要依据。开展能力验证计划（PT）是山东省临床检验中心主要工作职责之一。

　　CNAS评审专家组由国家卫生健康委临床检验中心张传宝教授、中国合格评定国家认可委员会贾汝静主任评审员、中国人民解放军总医院第五医学中心李伯安教授、中日友好医院韩呈武教授、上海市临床检验中心郭晓俊教授组成。评审组组长张传宝教授主持评审首次会议，对此次评审工作进行了详细的介绍，强调能力验证提供者认可准则是当前国际通行的最具权威性的对能力验证提供者质量管理体系的要求，是CNAS依据CNAS CL03，对从事认证、检测和检验等活动的机构实施的评审。

　　中国合格评定国家认可委员会贾汝静主任评审员对评审工作做了进一步说明，山东省临床检验中心将成为继国家卫健委临床检验中心、上海市临床检验中心等之后，全国第8家获得认可的医学检验领域能力验证提供机构。

　　省立医院党委委员、副院长王默代表医院对评审组专家的到来表示欢迎，并介绍了医院的基本情况，表示医院高度重视本次评审工作，前期进行了周密安排，相关科室、职能部门将全力配合支持此次工作。通过参加能力验证提供者认可，将进一步推动山东省临床检验中心的相关工作满足国际标准要求，将对我省临床实验室质量管理水平的持续提高起到积极推动作用。

　　山东省临床检验中心主任、省立医院临床医学检验部主任卢志明向评审专家组汇报了山东省临床检验中心质量管理体系建设、运行及现场评审的准备等情况。他表示中心在国家卫生健康委临床检验中心和山东省卫生健康委员会指导下，在省立医院领导的大力支持下，开展医学实验室的室间质量评价、人员培训、质量督导等工作。2022年6月中心建立并发布质量管理体系，按照能力验证提供者认可准则要求进行能力验证计划的实施，各项工作得到有序进行和有效规范。

　　评审期间，评审组深入实地考察，依据CNAS-CL03：2010《能力验证提供者认可准则》的要求，通过现场查看、核验文件和记录、关键岗位人员的提问和考核等方式，对中心能力验证计划的策划、设计、运行、均匀性和稳定性检测、统计分析、内部审核、管理评审以及纠正预防措施等多个环节进行了全面检查和重点考核，并对能力验证体系运行中的问题提出了意见和建议。评审组对授权签字人进行了现场考核，全面审查了中心质量管理体系运行的适宜性和有效性。

　　在评审末次会议上，评审组组长张传宝教授代表评审组宣布山东省临床检验中心通过了本次ISO/IEC 17043认可现场评审。张传宝教授肯定了山东省临床检验中心在前期质量认可工作中所取得的成绩，指出了评审中发现的不足，提出了建设性的整改意见。

　　王默副院长表示，医院全力支持山东省临床检验中心的建设和发展，对此次评审专家发现的问题和提出的建议，将按照相关要求认真整改落实，以评促改，全面促进实验室质量管理和能力验证事业的不断发展。

　　卢志明主任表示将按照相关要求积极整改，以此次评审为契机，不断完善山东省临床检验中心的质量管理体系建设，规范能力验证活动，提升质量管理水平，为全省临床实验室提供更优质、更全面的服务。