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医院动态
山东第一医科大学附属省立医院成功举办第一期GCP系列专题培训
为提高研究者的药物临床试验质量管理规范(GCP)意识及临床试验水平，4月12日, 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院) 举办第一期GCP系列专题培训。试验机构办副主任药师王梅和泌尿外科副主任医师宁豪主持会议，郑冬梅主任医师、李圆圆副主任医师、胡乃文副主任医师、丛蕾副主任医师进行授课。医院心外科、肝胆外科等医疗器械临床试验备案专业研究者及药物临床试验研究者等30余人参加培训。
本期培训主题为不良事件(AE)判断、记录与案例分析。专家们围绕主题结合临床试验过程中的丰富案例、相关法律法规进行现场授课，并针对具体问题进行了热烈讨论，从AE的管理、CS和NCS的判断、AE记录与处理等角度分享了如何避免AE漏记，如何规范处理的经验和体会。参会人员对临床试验工作中需要重点关注的问题进行了进一步探讨和交流，进一步掌握了临床试验中AE判定、处理和记录的流程和方法。
此次培训会的成功举行将切实增强研究者对药物、医疗器械临床试验的重视程度，强化研究者的GCP意识，提高研究者的理论水平、提升研究者的实践能力。机构办将定期组织研究者进行临床试验质量和案例的分享与讨论活动，提高全员的质量意识，为培养高质量、高效率的临床试验团队打下坚实基础。
