2021年12月31日，由山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)新生儿科主办的国家级继续医学教育项目“极/超低出生体重儿的围产期管理与质量改进培训班”暨临床研究方法学研讨会，采取线下线上结合的方式在济南成功举办。

　　大会由省立医院重症医学科主任王春亭和新生儿科副主任于永慧主持开幕。会议邀请中国医师协会新生儿医师分会会长、解放军总医院儿科医学部主任、第七医学中心八一儿童医院院长封志纯教授，中华医学会围产医学分会候任主任委员、北京大学第三医院儿科朴梅花教授，山东大学特聘教授、中国健康医疗大数据研究院院长薛付忠教授，山东大学临床药学系主任兼教研室主任赵维教授，苏州大学流行病学教研室主任舒啸尘教授，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科副主任李海教授，省立医院科研中心二级研究员、国务院特贴专家高聆教授，中心实验室副研究员薄涛，神经内科副研究员、泰山学者青年专家王永祥等国内外知名的临床医学和公共卫生领域的专家学者，就早产儿的围产期管理及其相关的临床研究方法学进行专题讨论。研讨会采取专家专题讲座与案例分享相结合的形式，一对一地解析如何根据临床需求，提出科学问题并进行科学的研究设计，规范开展真实世界数据研究(RWS)，把来自于临床的数据转变为医疗证据。专家讲座有高度有深度，案例分享有实战有体会，课程内容丰富实用，线下线上学术讨论氛围浓厚，线上参会学员达2422人。

　　中国医师协会新生儿医师分会会长封志纯教授阐述了中国超未成熟儿(EPI)的救治现状与挑战：在我国，由于各级医疗机构缺乏数据信息，多学科协作体系不完善，医护人员缺乏救治信心等诸多因素，胎龄小于28周的EPI仍被归于“流产儿”的范畴，救治理念严重滞后;倡议围产医学从业人员应基于中国的真实数据，给更多的EPI以积极复苏与救治的机会，“走自己的路，让生命的花朵绽放”。

　　省立医院新生儿科张雯雯分享原创性论著：单中心10年EPI的生存曲线(Treatment status of extremely premature infants with gestational age<28 weeks in a Chinese perinatal center from 2010 to 2019. World J Pediatr, 2021)，分享省立医院2010~2019年EPI的救治状况，以单中心双向性队列数据初步探索EPI的生存极限。

　　中华医学会围产医学分会候任主委朴梅花教授解读2021更新的中国新生儿复苏指南，阐明了中国新生儿复苏指南的变化及关注的重点，强调建立快速核查表以及标准化的风险评估工具，将培训和考核制度化的重要性。

　　中山大学附属第一医院新生儿科王莉医生分享早产儿入院低体温循证质量改进(EPIQ)的实施：基于SNN多中心数据显示的早产儿入院低体温临床现实问题的普遍性与严重性，解析在我国多中心NICU同步实施EPIQ的难点所在。

　　国家健康医疗大数据研究院院长薛付忠教授讲解借助大数据评价个体化疗效的思路与方法：在阐述个性化疗效评价理论模型的基础上，分别在随机对照试验(RCT)和观察性设计框架下，重点介绍基于深度因果学习、靶向最大似然估计(LTMLE)和动态干预策略(Dynamic Treatment Regimes)的三类个性化疗效评价的方法及案例，以推动其应用。

　　省立医院内分泌实验室韩君铭博士分享已发表的基于癌症筛查队列建立食管鳞癌预测模型：Development and Validation of an Esophageal Squamous Cell Carcinoma Risk Prediction Model for Rural Chinese: Multicenter Cohort Study. Frontiers in Oncology,2021。

　　山东大学临床药学系主任赵维教授讲解如何用模型引导儿童抗感染个体化治疗：基于国内外抗菌谱以及国内不同医院间抗菌药物应用的巨大差异，通过哌拉西拉他唑巴坦纳、万古霉素、阿奇霉素等抗菌药物举例解析新生儿在生长发育中药代动力学及药效学的变化和特点，并独创性开发从数据采样-模型拟合-个体化计算器的方法优化抗菌药物剂量，为个体化疗效评估提供了强有力的证据。

　　省立医院新生儿科刘静分享已发表的原创性论著：多中心NICU败血症致病菌的特征(Pathogens distribution and antimicrobial resistance of bloodstream infections at twenty-five NICUs in eastern China, 2016-2019. Antimicrob Resist Infect Control. 2021)，对比分析国内外NICU败血症患儿致病菌的分布及其耐药性的巨大差异。

　　省立医院科研中心二级研究员高聆教授针讲解促甲状腺激素(TSH)与动脉粥样硬化的关系，解析如何从临床现象提炼科学问题：以自身丰富的基础医学科研经历和转化医学研究经验，由浅入深、清晰缜密地解析如何从临床现象入手→分析临床数据→提出科学假设→构建TSH受体敲除的动物模型→探讨TSH与动脉粥样硬化的关联的机制及其科学路径。

　　省立医院中心实验室薄涛副研究员分享如何精读基金指南，结合自身的研究背景和基础凝练医学研究的科学问题。

　　苏州大学流行病学教研室主任舒啸尘讲解“真实世界数据与临床研究思路及设计”：系统阐述临床研究的基本思路与方法，以及队列研究和病例对照研究的主要类型及区别，并深入解析病例对照研究的不同类型及其在临床工作中的实际应用。

　　省立医院感染办刘可可博士分享案例:用于中国农村老年人痴呆的实用性预测工具。

　　上海仁济医院消化内科副主任李海教授讲解慢性肝病急性加重队列(CATCH-LIFE)关于器官损伤指标与短期死亡率关系量化分析及确定衰竭界值的循证证据：分享CATCH-LIFE前瞻性队列的基线背景，基于队列构建90天不良预后的风险模型，在模型的验证、转化和应用方面建立了基层医院-省级医院联动的智能转诊体系和风险预警体系。

　　省立医院新生儿科石然然分享已发表的原创性论著：基于前瞻性队列评估早产儿的甲状腺功能(Dynamic Change of Thyroid Hormones with Postmenstrual Age in Very Preterm Infants Born with Gestational Age<32 Weeks: A Multicenter Prospective Observational Cohort Study. Front Endocrinol，2021)。

　　省立医院新生儿科副主任于永慧讲解临床医生如何实施基于队列的病例对照研究：分享通过构建中国北方新生儿协作网(SNN)，并开展多项前瞻性观察性队列研究和基于队列的巢式病例对照研究，探讨临床医生如何充分发挥临床工作的优势，借助流行病学和统计学的思想与方法，科学解答所提出的临床问题和研究目的。

　　省立医院神经内科泰山学者青年专家王永祥分享基于社区老年人群队列研究运动保护认知的机制：通过“山东阳谷老化与痴呆研究队列”，探讨如何进行生活习惯等暴露因素与认知功能障碍之间的因果推断。

主持人风采

　　省立医院新生儿科自2016年建立单中心临床科研数据库，2018年1月1日牵头组织建立多中心临床科研数据库，目前已涵盖山东、河北、河南、陕西和山西省以及内蒙古自治区等6省市自治区共49家医疗机构，在国内率先建立起科学化规范化的中国区域性新生儿协作网“中国北方新生儿协作网(SNN)”，目前已收集8000多例极早产儿详实的临床资料，涉及变量1043个。基于真实世界数据，陆续开展循证质量改进(EPIQ)等临床研究工作，采用科学的PDSA循环，促进临床诊疗工作的同质化、规范化、流程化，快速提高了多中心NICU临床工作质量，极大地提升了EPI的救治能力。同时，基于SNN陆续开展临床研究工作，搭建临床研究多学科专家团队(MDT)协作平台，吸纳来自临床医学、流行病学、循证医学、药学、基础医学等多学科的专家及高层次人才，积极推动学科共建和学科融合，共同构建临床研究的方法学体系;提出临床问题是临床研究的起点、终点和立足点，从临床⇌临床问题⇌数据分析⇌科学假说⇌基础验证的交互融合模式，是临床医生开展临床研究的科学化可持续发展之路，亦是培养研究型临床医生可行有效的培训机制。

　　目前，省立医院已经出台一系列以科技创新为主题的临床研究政策，配置8个临床医学分中心，建立23个学科专病数据库，并招收一定数量的流行病学和统计学等公共卫生专业的高层次博士人才;与山东第一医科大学合作，开设临床方法学门诊，可供临床医生咨询临床研究方法学设计、数据处理等专业问题，为临床医生开展临床研究提供所需的方法学指导。