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山东省临床检验中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会ISO17043复评审
近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组到山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院),对山东省临床检验中心能力验证提供者质量管理体系进行复评审及现场评审。经过严格细致地评审和现场考核,评审专家组一致认为山东省临床检验中心质量管理体系运行有效,能力验证全流程管理和技术能力符合CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》(ISO/IEC 17043)要求,顺利通过复评审。

CNAS评审专家组由上海市临床检验中心居漪教授担任主任评审员,中国人民解放军总医院第五医学中心李伯安教授、中国医学科学院北京协和医院齐宏志教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院陈亮教授、中国医学科学院北京协和医院郭野教授担任技术评审员。省立医院党委委员、省立临床学院副院长朱强,医院相关职能部门、科室负责人员参加复评审。
朱强副院长简要介绍了医院及山东省临床检验中心的基本情况。他表示,医院高度重视本次复评审工作,相关科室与职能部门将全力配合,确保评审顺利进行。此次评审不仅是对医院既往体系运行、技术能力和质量管理成效的一次全面检视与权威评估,更是医院及临床检验中心对照新标准、查找不足、持续改进、推动高质量发展的重要契机,将进一步提升我省临床实验室整体质量管理水平。
山东省临床检验中心王长印主任向评审专家组详细汇报了自2025年6月监督评审以来的工作进展,涵盖质量管理体系文件完善、风险管控升级、全流程优化、体系运行情况以及现场评审准备工作等。


评审期间,评审组专家进行实地考察,通过现场调阅文件记录、随机提问及实操考核关键岗位人员等方式,对中心工作进行了全方位审核。审核范围涵盖能力验证计划的设计、能力验证物品均匀性与稳定性检测、统计分析及纠正预防措施等环节,系统评估了中心质量管理体系运行的适宜性与有效性。
在评审末次会议上,评审组专家对中心在质量管理体系认可工作中取得的阶段性成果给予充分肯定,同时提出了建设性的整改意见。主任评审员居漪教授代表评审组宣布,山东省临床检验中心顺利通过本次ISO/IEC 17043复评审。
山东省临床检验中心于1985年批准成立,与省立医院检验科(现省立医院临床医学检验部)合署办公,2010年经批复设置山东省临床检验质量控制中心,与山东省临床检验中心合署办公,负责全省临床检验质量控制,相关规范与标准的制订,对全省质控工作进行技术指导和监督检查等工作。下一步,医院将全力加强中心后续建设,聚焦专家反馈的问题与建议,逐条梳理、闭环整改,推动实验室质量管理水平与能力验证事业实现新跨越。

