山东省立医院I期临床试验研究室（以下简称“研究室”）正式成立于2015年。依托国家“十三五”科技重大专项的支持，研究室近期在原址基础上完成全面升级改造，新址设于妇儿综合楼七楼，占地面积约2000平方米。

研究室共设6间标准病房，配备46张研究床位及1张抢救床位。病房具备床旁急救能力，并与医院急诊科、ICU建立绿色转运通道，确保受试者在紧急情况下可迅速转诊。抢救室设备齐全，配备氧气、负压吸引器、心电图机、除颤仪、心电血压监护仪、抢救车及急救药品，可为各类不良事件提供规范、完备的急救支持。

为保障受试者权益与研究质量，研究室设有专门的受试者接待室与知情同意室，充分落实知情告知流程；同时设生物样本处理室与生物样本储藏室，配备低温离心机、超低温冰箱、医用冰箱等设备，确保样本处理与保存环节规范、安全。此外，研究室功能分区科学完备，涵盖护士站、多功能室、采血室、治疗室、药品调配室、配餐室、医生办公室、护士值班室、盥洗室、档案室、仓库、受试者储物区、CRA工作区及CRC工作区等，全面支撑试验运行与管理需求。

目前，研究室拥有全职研究人员12名，包括药学专业人员7名（主任药师1名、副主任药师4名、主管药师2名），主治医师1名，主管护师4名。研究室配备北京中兴正远和太美医疗查重系统，实现受试者身份核验与查重管理。依托完善的管理制度、标准操作规程及应急预案，研究室持续优化运行机制，全面保障受试者安全与数据质量。