2026年1月29日，奥体院区肝胆外科成功启动了“CtDNA监测肝癌复发临床研究”项目。

据统计，我国每年肝癌新发病例及死亡病例分别约占全球总数的45.35%和47.1%。肝癌在我国恶性肿瘤发病率中位居第4位，死亡率高居第2位，严重威胁人民群众的生命健康。因此，实现肝癌的早期发现、早期诊断和早期治疗，成为延长患者生存期、提升生活质量的关键。

目前，甲胎蛋白（AFP）是肝癌筛查与诊断中广泛使用的重要指标，但其在部分肝癌患者中的阳性率较低，存在一定局限性。近年来，DNA甲基化与癌症的相关研究逐渐成为肿瘤学研究的前沿热点。研究表明，肝细胞癌（HCC）患者体内的循环肿瘤DNA（CtDNA，Circulating tumor DNA）含量显著高于健康人群及普通肝病患者。这种差异在肿瘤极早期即已显现，甚至在未形成实体瘤或肿瘤体积极小时，患者血液中CtDNA水平已有显著升高。因此，基于CtDNA的液体活检技术在肝癌评估与复发监测中展现出良好的应用前景。

本项目将重点检测两个与肝癌发生密切相关的基因——GNB4与Riplet的甲基化水平。GNB4作为异源三聚体G蛋白的关键亚基，在多种恶性肿瘤的发生发展中发挥重要作用，其甲基化水平与肝癌高度相关。Riplet是一种泛素连接酶，在某些肝癌细胞中，控制Riplet基因表达的DNA区域发生异常的甲基化，而研究显示该基因的甲基化亦可作为肝细胞癌的分子标记物。通过提取患者血液中的循环游离DNA，采用甲基化特异性多重荧光定量PCR技术检测上述两个基因的甲基化状态，可实现肝癌的精准评估与复发监测。

据悉，本项临床试验已在华中科技大学同济医学院附属同济医院、湖南省人民医院及山东第一医科大学附属省立医院三家国内知名三甲综合性医院通过药物临床试验伦理委员会批准，并同步启动。我院检验科王勇主任与奥体院区肝胆外科常宏主任共同担任项目主要研究者。项目启动会明确了临床试验流程、入选与排除标准、病例剔除标准、随访要求及统计分析方法，同时公示了相关临床试验记录表格，并确定了临床研究监查员（CRA）与临床研究协调员（CRC）人选。