近日，山东省食品药品审评查验中心专家组对山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）生殖医学科开展药物临床试验（GCP）新增专业检查。经严格评审，生殖医学科符合国家药物临床试验生殖健康与不孕症专业备案要求，顺利通过检查。医院党委副书记、院长秦莹莹，生殖医学科负责人王珊，临床试验中心、伦理工作人员，生殖医学科GCP团队成员参加会议。

　　秦莹莹院长对专家组的到来表示欢迎。她指出，药物临床试验是提升学科水平、践行公立医院公益性的重要举措，医院高度重视并做好自查整改，对发现的问题坚决做到立行立改。她强调，生殖医学领域的药物临床试验关乎不孕不育患者的健康福祉，意义重大。医院将以此次评审为抓手，持续强化生殖医学科GCP体系建设，充分发挥临床综合优势和学科特色，推动创新药械在生殖领域的临床转化，为患者提供更安全、更前沿的治疗选择，助力解决群众生殖健康需求痛点。

　　王珊就科室GCP建设筹备情况、学科建设、研究团队配置、临床试验场地及设施条件、管理制度与工作流程等方面进行详细汇报，重点介绍了科室在生殖健康与不孕症领域的临床优势、GCP培训开展情况及备案筹备过程中的各项举措，展现了科室开展药物临床试验的坚实基础和坚定决心。

　　评审专家组依据《药物临床试验质量管理规范》等相关法规，严格遵循科学、公开、公平、公正的原则，通过听取汇报、查阅资料、实地核查和现场访谈等形式，对生殖医学科GCP基地的资质条件、人员资质与培训、试验场地与设备、管理制度与标准操作规程等进行了全面、细致的评估，对科室前期筹备工作给予肯定，并就进一步完善细节、强化质控提出了针对性指导意见。试验机构办公室负责人及专业负责人表示将严格落实整改，规范流程、提升团队整体综合能力。

　　此次生殖健康与不孕症专业备案成功，是医院药物临床试验专业建设向特色学科延伸的重要举措，标志着医院构建覆盖多学科、多领域的全方位药物临床试验体系又迈出坚实一步。医院将以此次评审为契机，持续推进专科GCP规范化建设，助力学科诊疗水平提升与国际接轨，为推动“生育友好型社会建设”贡献力量。