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山东第一医科大学附属省立医院成功通过药物临床试验新增专业首次检查

信息来源:临床试验中心 发布时间:2026-02-25 浏览次数:
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  2月9日-11日,山东省食品药品审评查验中心专家组对医院新增药物临床试验专业进行首次检查。经过严格评审,医院感染性疾病(含肝病)、胰腺病、肝胆外科、重症医学科、精神卫生、小儿重症医学科等6个临床专业组全部符合国家药物临床试验专业备案要求,顺利通过检查。

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  党委副书记、院长、临床试验中心主任秦莹莹,党委委员、省立临床学院副院长朱强,临床试验中心副主任、医院首席专家王荣,以及申报专业负责人、临床试验中心、伦理工作人员参加监督检查启动会。

  秦莹莹院长对检查组专家的到来表示欢迎,她指出,医院始终高度重视药物临床试验的规范管理与质量提升,不断完善组织架构、优化管理流程,强化人员培训。此次申报的6个专业是医院优势学科与临床研究深度融合的体现。她强调,作为大型综合性医疗机构,医院拥有显著的临床规模与丰富的病例资源,必须将临床体量优势转化为临床研究优势,这是医院实现高质量发展的重要路径。希望以此次检查为契机,进一步拓宽临床试验学科覆盖范围与服务能力,助力创新药械临床转化,为患者提供更安全、更前沿的治疗选择。

  专家组依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关法规,通过听取汇报、查阅资料、实地核查和现场访谈等形式,对新增专业的资质条件、临床试验场所及设施条件、管理制度与工作流程等进行了全面评估。

  此次新增专业备案成功,标志着医院药物临床试验专业建设取得新进展,逐步构建起覆盖多学科、多领域的全方位药物临床试验体系。下一步,机构将紧紧围绕“加速创新药物临床转化、推进国家医学中心创建、树立区域医疗引领标杆”的目标,坚持以临床价值为导向,以转化效率为引擎,构建全周期、多维度、高效合规的临床试验生态体系,为区域患者提供前沿治疗选择,助力学科诊疗水平提升与国际接轨,为推动健康山东建设和区域医疗事业发展贡献力量。