近日，山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）赵家军教授团队与南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队合作，在玛仕度肽治疗2型糖尿病有效性和安全性研究方面取得重大进展。研究发现玛仕度肽单药治疗是一种有效干预2型糖尿病手段，能为相关人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻，同时具有良好的安全性。

　　这一发现为2型糖尿病的临床治疗提供了重要的策略。研究成果以“Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes”为题，12月17日发表于国际顶级期刊《Nature》。

　　研究评估了胰高血糖素受体（GCGR）/胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双靶激动剂玛仕度肽单药治疗，相较于安慰剂，在中国仅通过饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性。在这项3期临床试验中，320名参与者（平均糖化血红蛋白8.24%、体重指数28.2kg/m²、糖尿病病程1.9年）按1:1:1比例随机分配，接受每周一次皮下注射玛仕度肽4毫克、6毫克或安慰剂治疗24周，随后进入为期24周的玛仕度肽延长治疗期。

　　在第24周时，与安慰剂相比，玛仕度肽显著降低了糖化血红蛋白（主要终点）：玛仕度肽4毫克组降低1.57%，6毫克组降低2.15%，而安慰剂组降低0.14%，治疗差异分别为-1.43%和-2.02%（两组p值均<0.0001）。体重在24周时也出现显著下降：4毫克组降低5.61%，6毫克组降低7.81%，安慰剂组降低1.26%（两组p值均<0.0001）。此外，与安慰剂组相比，玛仕度肽组有显著更多参与者达到具有临床意义的糖化血红蛋白目标（<7.0%）、减重目标（≥5%）以及复合终点（糖化血红蛋白<7.0%且体重减轻≥5%）。最常见的不良反应为腹泻、食欲减退和恶心，与GLP-1R激动剂类药物一致。

　　这些结果证实，玛仕度肽单药治疗是一种有效干预手段，能为该人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻，同时具有良好的安全性。

　　该研究由南京大学医学院附属鼓楼医院、山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）、信达生物制药集团及国内多家临床研究中心共同完成。南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授和山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）赵家军教授为共同第一作者和共同通讯作者，信达生物制药集团钱镭博士为共同通讯作者。

　　赵家军

　　山东第一医科大学附属省立医院教授，主任医师，博士生导师；内分泌糖脂代谢与脑老化教育部重点实验室主任，中华医学会内分泌学分会第十一届主任委员；国家杰出医师，国家名医(国之名医·卓越建树)，卫生部突出贡献中青年专家，全国优秀科技工作者，全国卫生系统先进工作者，享受国务院政府特殊津贴，山东省“泰山学者攀登计划”特聘专家；《中华内分泌代谢杂志》副总编。入选2024、2025年度全球前2%顶尖科学家榜单。

　　主持科技部国家科技支撑计划、国家重点研发计划、国家自然基金重点项目、国家自然科学基金等课题27项。发表论文600余篇，被SCI收录300余篇。以通讯作者发表在《Cell Metabolism》《Nature Metabolism》《Cell Research、Hepatology》 《Journal of Hepatology》《JEM》等，其中4篇被F1000推荐。组织、参与编写诊疗指南和专家共识60余项。以第一完成人获国家科技进步奖二等奖2项，何梁何利奖，谈家桢奖，全国创新争先奖，吴-杨奖，山东省科学技术最高奖，山东省自然科学奖一等奖1项，山东省科技进步一等奖3项、二等奖3项。获批国家发明专利21项，转化4项。主编《内分泌疾病与脂代谢异常》《肥胖症》《系统内分泌学》，主译《成人及儿童内分泌学》《威廉姆斯内分泌学》，教育部统编教材《内科学》编委。