11月20日，山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）第三十八期青年学术沙龙在中心院区仁和楼第二会议室成功举办。本期沙龙以“IIT设计四基石：样本量、随机化、对照、盲法”为主题，医院感染管理办公室副主任医师刘可可作专题报告，医院有关学科职工与研究生参会。

　　刘可可从临床医生视角出发，以“研究者发起的临床研究（Investigator-Initiated Trial，IIT）定义”为切入点，聚焦“样本量、随机化、对照、盲法”四大核心环节，系统阐述了IIT设计的规范与要点。报告不仅详细讲解了IIT的分类、研究特点、样本量估算原理、随机化的定义与基本原则等基础理论，还结合典型案例，演示了样本量计算的实际应用，并剖析了样本量估算的常见错误及其合规报告与补救措施。在随机化部分，她介绍了常用随机化方法及其操作实例，梳理了随机化实施清单，指出IIT中随机化的难点与常见漏洞，并指导如何在研究方案中规范撰写相关内容。此外，她还详细解析了对照、盲法的选择与设计，明确了盲法与分配隐藏的区别，并通过典型案例复盘与速用清单总结，帮助参会人员系统掌握IIT设计的关键环节与实操要点。

刘可可作专题报告

　　互动交流环节气氛活跃，参会人员围绕“如何实施分层区组随机化”“单臂研究是否可不计算样本量”等IIT常见问题展开深入讨论。刘可可逐一作出清晰解答。

　　本期沙龙系统梳理了IIT设计的核心要素与典型误区，为提升医院临床研究质量奠定了方法学基础。今后，医院将继续依托“青年学术沙龙”平台，持续开展系列化、高水平的学术活动，助力青年科研人才成长，促进学科交叉融合，为推动医院高质量发展注入持续创新动力。

　　讲座视频回看路径：“企业微信-学习强院-课程中心-科研培训板块”。