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山东第一医科大学附属省立医院临床医学检验部顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189年度评审

信息来源:临床医学检验部 王雪莹 发布时间:2025-11-17 浏览次数:
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  近日,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)临床医学检验部接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量管理体系年度复评审。医院党委委员、副院长李坤,相关职能部门负责人参加评审会。经过三天严格的现场评审,评审组专家一致认为临床医学检验部质量管理体系和技术能力均符合CNAS相关要求,顺利通过现场评审。

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  李坤副院长对评审组专家的到来表示热烈欢迎,并简要介绍了医院的基本情况。他指出,医院高度重视此次评审工作,相关科室和职能部门将全力配合专家组工作。本次ISO15189现场评审不仅是对临床医学检验部质量管理体系的持续验证,更有助于为临床诊疗和患者提供更加优质与安全的服务。

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  评审组长、青海省人民医院阿祥仁教授对此次评审工作进行了详细地介绍,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调了ISO15189现场评审的公正性、公平性和可信赖性。他指出,ISO15189认可是当前国际公认的权威临床实验室质量管理体系,有助于确保检验全过程的全要素质量管理,提升检验结果的有效性和可靠性。

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  省立医院临床医学检验部王勇主任向评审专家组汇报了临床医学检验ISO15189质量管理体系建设的运行情况及本次评审的准备工作。

  临床医学检验部2006年依据ISO 15189相关指南,建立了实验室质量管理体系并持续遵照执行。2021年启动申请认可工作,并同步启用了CLMS实验室管理系统以提升实验室管理信息化水平。经过持续建设和完善,2023年11月顺利获得ISO15189认可证书,2024年11月20日顺利通过监督评审。

  CNAS评审专家组由青海省人民医院阿祥仁教授、山东中医药大学附属医院高伟教授、上海市临床检验中心欧元祝教授、山东大学齐鲁第二医院王顺教授、天津市第一中心医院刘萍教授、山东大学齐鲁医院王洪春教授、中国中医科学院西苑医院唐玉凤教授、中国人民解放军总医院龚美亮教授、烟台毓璜顶医院伊茂礼教授组成。

  评审工作覆盖质量管理体系文件、设备与环境设施、人员培训与考核、检验前中后过程的质量控制、结果报告及信息系统等方面,评审组通过文件审阅、现场观察、人员访谈、实验操作考核等多种方式展开具体评估。评审组还深入各病区和门急诊等区域,实地调研样本采集、运输及结果报告等全流程,并通过医生工作站对检验后环节(包括危急值管理、结果报告与解释等)进行系统核查。此外,评审专家与内分泌代谢病科、血液科、肾内科、呼吸与危重症医学科、急救中心等医护人员展开座谈,重点围绕服务协议的评审和服务能力的持续改进等方面进行了交流。

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  经评审组综合评定,医院临床医学检验部通过本次ISO15189认可现场评审。阿祥仁教授代表评审组对我院临床医学检验部在质量管理体系建设方面取得的成效给予充分肯定,同时就评审过程中发现的问题提出了具体改进建议。

  医务部主任夏庆华代表医院对评审组的专业指导表示感谢。他表示,临床医学检验部将制定翔实的整改方案,确保各项改进措施落实到位。医院将以此次评审为契机,持续提升临床检验技术水平和服务能力,为患者提供更加精准可靠的诊疗服务。

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