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【预告】山东第一医科大学附属省立医院面向全省医疗机构举办药物临床试验管理规范(GCP)与伦理审查培训会议

信息来源:科研部 发布时间:2020-07-30 浏览次数:
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  为促进临床试验高质量开展和规范化执行,提升伦理审查水平,保障受试者的权益和安全,确保临床试验结果科学、可靠,由山东省医学会主办,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)和山东省医学会临床药学分会承办的药物临床试验管理规范(GCP)与伦理审查培训班定于8月29日(星期六)8:20-17:00举办,届时将邀请省内外知名专家作专题讲座。

会议日程

时间内容讲者
8:20-8:30开幕式
8:30-9:30新形势下药物临床试验机构的机遇与挑战王  荣
9:30-10:30新版GCP的规范化执行与研究者职责修清玉
10:30-11:30临床试验中人类遗传资源的管理要求姜  敏
11:30-14:00午休
14:00-15:00新版GCP对源文件的要求曹  玉
15:00-16:00伦理委员会职责与审查要点王白璐
16:00-17:00新规下的药物临床试验安全性评价和安全信息报告温  清
17:00-17:30在线考核

大会主席

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  赵家军

  山东第一医科大学(山东省医学科学院)副校长、省立医院院长 药物临床试验机构主任

致辞、主持人

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  肖伟

  省立医院党委委员、副院长 药物临床试验伦理委员会副主任委员

讲者嘉宾介绍

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  王荣

  省立医院党委委员、副院长

  药物临床试验机构副主任、主任医师、博士生导师。

  兼任山东省医学会肾脏病学分会主任委员、山东省血液透析质控中心主任、国家卫生计生委肾脏病学质控专家组成员、中国医师协会肾内科医师分会常务委员、中国医院协会血液净化中心管理委员会常委委员、华东地区肾脏病协作组副主任委员。

  积极开展慢性肾脏病的基础与临床研究,相关研究已获得国家自然科学基金3项、山东省自然科学基金1项、参与多项国家十二五科技支撑、卫生部行业基金等课题。

  在国内外学术期刊发表学术论文100余篇,其中SCI收录40篇,主编著作2部,相关成果获得山东省科技进步奖二等奖。

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  修清玉

  上海长征医院呼吸内科主任医师

  博士研究生导师

  专业领域及主要研究方向:哮喘、肺癌、感染性疾病、COPD防治、新药临床研究。

  曾任解放军呼吸专业委员会副主任委员、中华医学会上海呼吸专委会副主任委员、解放军药物临床试验专业委员会副主委、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主委、NMPA高级研修学院、GCP培训专家,担任中国真菌学杂志副主编、中国新药与临床杂志及国际呼吸杂志编委。

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  姜敏

  江西省人民医院呼吸内科主任医师

  药物临床试验机构办公室主任

  医学博士、硕士研究生导师

  担任中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员、江西省药物临床试验与研究学会副理事长、江西省药物临床试验与研究学会医疗器械专业委员会主任委员、国家药物临床试验机构资格认定及复核检查专家、NMPA药物临床试验数据核查专家、江西省中西医结合学会呼吸病专业委员会常委。

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  曹玉

  青岛大学附属医院药物临床试验机构办公室主任、I期临床研究中心主任,博士、主任药师、硕士研究生导师。

  负责科技部重大专项GCP平台课题2项,开展BE/I期临床试验项目60余项,发表论文70余篇,SCI收录9篇。

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  王白璐

  山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任

  博士、国家执业药师

  山东省齐鲁卫生与健康杰出青年人才

  美国哈佛大学医学院、美国国立卫生研究院(NIH)、美国华盛顿大学/美国西部伦理委员会访问学者。

  担任国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家、山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东药理学会临床药理专业委员会副主任委员,《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊审稿人、《中国医学伦理学杂志》质量管理委员会专家委员。

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  温清

  山东第一医科大学济南临床研究中心主任、主任药师。

  硕士研究生导师

  担任国家药监局药品审评中心外聘审评员、审核查验中心临床试验核查员,作为访问学者在亚利桑那大学药学院、Frontagelab, Inc.US分析实验室和临床试验中心学习工作。

  兼任山东省医学会药物临床研究与评价分会副主委、山东省药理学会治疗药物监测专业委员会副主委、《中国临床药理学杂志》青年编委。

  主持完成100多项BE和PK临床试验研究项目,承担科技部“十三五”重大新药创制子课题、省科技发展计划、参与多项国家自然基金课题,发表SCI论文10余篇。

报名与培训

  在线培训。培训费200元/人。

  一、手机端查找微信公众号“山东省医学会”并关注。进入公众号,点击下方“ 学术会议”参与培训。也可以扫描下方二维码关注。

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  二、电脑端安装“微信PC端”,关注“山东省医学会”微信公众号,操作如上。

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会议联系

  省立医院 王 梅 电话:15168888071

  省医学会 王传广 电话:13964021168

  主办单位:山东省医学会

  承办单位:山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)

  山东省医学会临床药学分会