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【研究型医院建设】山东省立医院召开药物、医疗器械临床试验工作会议

信息来源:科研部 编辑:宣传处 焉然 发布时间:2019-08-12 浏览次数:
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  8月9日下午,山东省立医院召开药物、医疗器械临床试验工作会议。医院院长、药物临床试验机构主任赵家军,党委委员、副院长肖伟、王荣及科研部负责人、各专业负责人、临床试验秘书、质控员和药物管理员等50余人参会。

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  赵家军对前期临床试验机构管理及各专业科室的临床试验工作取得的成绩予以充分肯定,同时指出医院药物临床试验工作存在的差距和问题。要求各专业在今后的临床试验工作中秉承“认真、细致、严谨”的工作精神实施临床试验,保证试验数据科学、准确和完整。

  王荣结合药物临床试验质量管理规范(GCP)和相关法律法规,对目前药物、医疗器械临床试验在研项目存在的问题进行了深刻的剖析和讲解,要求新申请专业认真学习GCP,增强GCP意识,严格按照药物临床试验资格认定标准认真准备检查工作。

  肖伟指出,临床试验质量直接体现了医院科研发展水平,对医院的临床科研平台建设至关重要,对提高医院科技量值有重要意义,各专业要多承接担任组长单位、高质量的临床试验项目,推动医院科研发展。

  药物临床试验机构办王梅对药物临床试验专业认定检查要点进行详细讲解。